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Amarantus完成从Lonza收购用于治疗严重烧伤的ESS
文章来源:  发布时间:2015/7/16 10:59:09  已经被浏览:
Amarantus BioScience Holdings, Inc.(OTCQB:AMBS,一家主营开发神经医学、精神医学、眼科和再生医学领域疾病治疗和诊断产品的生物科技公司)宣布已完成从Lonza Group Ltd.的子公司Lonza Walkersville, Inc.(简称“Lonza”)收购Cutanogen Corporation(简称“Cutanogen”)。Cutanogen对组织工程皮肤替代物(Engineered Skin Substitute, 简称“ESS”)的相关知识产权持有全球独家授权,而ESS是一种处于开发阶段的自体全层皮肤替代产品,用于治疗严重烧伤。美国食品药品监督管理局已经认定ESS属于孤儿药类别,用于治疗深度部分和全层皮肤烧伤而需要植皮的住院患者。按照该协议,Amarantus通过一项长期服务协议,聘请Lonza在GMP条件下生产ESS用于人体临床研究以及后续的商业经销。

    Amarantus的总裁兼CEO Gerald E. Commissiong说:“在本公司准备即将在全国证券交易所上市之时,完成从Lonza收购Cutanogen标志着Amarantus治疗产品收购战略的一个里程碑。ESS是治疗严重烧伤的一个潜在革命性解决方案,而且已经在研究者启动的研究中完成了初始人体概念性验证工作。接下来,Amarantus计划将在已经申请的FDA IND编号之下,完成由公司申办的严格新药申请开发过程,以获得上市许可,初始阶段是在美国治疗严重烧伤。本公司希望按照孤儿药途径进行申请并与美国监管机构密切合作,以达成上述目的。”

    有关本次交易财务部分的细节,请参见向美国证券交易委员会(简称“SEC”)递交的8-K表并可以登录SEC的网站www.sec.gov查阅相关细节。

    组织工程皮肤替代物 (ESS) 简介

    组织工程皮肤替代物 (ESS) 是一种使用自体(病人自己的)皮肤细胞经过组织工程化制成的皮肤。它由培养后的上皮以及胶原蛋白-纤维母细胞植入物组成,后者可以生成包含表皮和皮肤组成部分的皮肤替代物。临床前研究已经表明该模型可以产生功能性皮肤屏障。最为重要的是,与可能发生免疫系统排斥的猪源或尸源移植物不同,用于生成自体皮肤组织的自身皮肤移植物被病人免疫系统排斥的可能性较低。ESS已经在研究者启动的临床环境中用于一百三十多名人类受试者(其中主要是儿科病人),用于治疗最高占全身体表面积95%的严重烧伤。

    Amarantus BioScience Holdings, Inc.简介

    Amarantus BioScience Holdings(简称“AMBS”)是一家开发神经医学、精神医学、眼科和再生医学领域疾病治疗和诊断产品的生物科技公司。AMBS的医疗制品分部拥有准备进入2b期研究的小分子药物eltoprazine(适于治疗帕金森氏病左旋多巴诱导的运动障碍、成人ADHD和阿兹海默病的恶化)的开发权利、开发组织工程皮肤替代物(一种自体全层皮肤替代物产品,简称“ESS”)治疗严重烧伤的相关知识产权全球独家授权,以及一种名为中脑星形胶质细胞源性神经营养因子 (MANF) 的治疗性蛋白质的知识产权,并且正在MANF的基础上开发治疗脑病和眼病的产品。AMBS的诊断用品分部拥有专有性下一代DNA测序 (NGS) 检测方法MSPrecise®(用于在复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者首次出现临床症状时确诊)的权利、淋巴细胞增生检测方法(LymPro Test®,由莱比锡大学的Thomas Arendt博士与教授开发用于阿兹海默病)的全球独家授权,以及帕金森氏病诊断方法 (NuroPro) 的知识产权。AMBS还发现了多个神经营养因子 (PhenoGuard™)(并拥有相关权利)且在此基础上发现了MANF。

    如需详情,请前往www.Amarantus.com,并在Facebook、LinkedIn、Twitter和 Google+上关注本公司。

    前瞻性表述

    本文中除纯粹历史性信息外的表述,包括估计值、预测值、与本公司商业计划有关的表述、目的和预期营运结果以及做出这些表述的假设依据均属前瞻性表述。这些前瞻性表述一般带有“认为”、“预测”、“预计”、“预期”、“估计”、“打算”、“策略”、“计划”、“可能”、“将会”、“将要”、“将是”、“将继续”、“可能将造成”等字样及类似措辞。前瞻性表述依据的是目前预期和假设,可能会受到风险和不确定性的影响,造成实际结果与前瞻性表述有显著差异。本公司预测结果或者未来计划或策略之实际效果的能力本身存在不确定性。共同对本公司运营和未来前景具有显著不良影响的因素包括但不限于:经济条件的变化、法规/监管变化、资本的可供性、利率、竞争和一般公认的会计原则。在评估前瞻性表述时应该考虑这些风险和不确定性,而且不应过于依赖此类表述。

    投资者和媒体联系人:

    Jenene Thomas

    Jenene Thomas Communications, LLC

    投资者关系和公司沟通顾问

    电话:(美国)908.938.1475

    电子邮件:jenene@jenenethomascommunications.com

    来源:Amarantus Bioscience Holdings, Inc. 
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